Líder en la Industria
Génesis PURE™ es líder en la formulación, manufacturación y mercadeo de suplementos dietéticos.
Fabricante
Nuestras instalaciones de fabricación han demostrado su habilidad para combinar ciencia en nutrición avanzada y tecnologías innovadoras con sistemas exclusivos de entrega y una amplia gama de opciones de empaquetado, que le brindan a nuestros productos un distintivo único y un valor agregado.
Flexibilidad de Producción
Estamos orgullosos de nuestras relaciones de años con grandes, reconocidos y respetados de la industria. Nuestras instalaciones de producción están diseñadas para proveer un alto rendimiento durante los procesos a cualquier escala. Esto nos da la flexibilidad de cumplir con las necesidades de producción ya sean grandes o pequeñas.
Desarrollo de Productos
Génesis PURE™ mantiene una posición única como líder en el mercado, lo que nos permite tomar ventaja de los más recientes avances en la ciencia y conceptos nuevos en nutrición. Nuestro experimentado equipo de desarrollo de productos escoge ingredientes clave dentro de una gran variedad para crear nuevos y exclusivos productos cada año.
El desarrollo de productos de Génesis PURE™ es un proceso muy complejo, que envuelve a representantes de mercadeo, asuntos reguladores, investigación y desarrollo, control de calidad, arte grafico y un reducido equipo especializado de vendedores. Una fórmula nutricional bien diseñada, es solo el principio de un suplemento dietético éxitoso. Igualmente importante es la atención en la comercialización y presentación del producto. El uso de ingredientes y tecnología de punta, es el apoyo de comercialización que le brinda a Génesis PURE™ un valor agregado, funcionalidad y reconocimiento en el mercado.
Control de Calidad
Génesis PURE™ ha implementado un comprensivo sistema de calidad, que nos permite realizar nuestra misión de proveer una gran variedad de suplementos nutricionales de gran calidad a nuestros clientes. Bajo este sistema de control de calidad cada empleado de Génesis PURE™ desempeña una función de calidad.
De acuerdo con las Buenas Practicas Federales de Fabricación Actuales (CGMP) para alimentos, nuestro sistema de calidad esta diseñado para incorporar requisitos específicos para la elaboración de productos nutricionales.
Los elementos del sistema están divididos en dos ramas:
Garantía de Calidad
Planeación, implementación, determinación, e información necesaria para garantizar que los productos se ajusten a nuestros requisitos y expectativas. En el departamento de garantía de calidad existe una amplia gama de responsabilidades y autoridades en las siguientes áreas:
Mejora de Calidad — La mejora de calidad se basa en la premisa que todas las actividades de trabajo pueden ser planeadas, realizadas, medibles y mejoradas. El inspector de QA supervisa nuestro progreso hacia nuestra meta corporativa de construir una cultura en la cual las mejoras son una continua parte integral de la organización.
Entrenamiento y calificación del personal según el GMP (buenas practicas de manufacturación) - Todas las personas que laborar con nosotros y que están en contacto con nuestros productos deben tomar el entrenamiento GMP dentro del primer mes de empleo. Posteriormente el entrenamiento GMP es impartido regularmente a largo del empleo. Se realizan pruebas constantes para monitorear y verificar la eficacia del entrenamiento.
Auditorias Internas
Los inspectores (QA) monitorean todas las fases del proceso de producción, para determinar el funcionamiento y adherencia según las buenas practicas de manufacturación (GMP) y los procedimientos operativos estándares de cada departamento.
Auditorias Externas
El departamento de Garantías de Calidad (QA) supervisa inspecciones e intervenciones en nuestras instalaciones de los cuerpos reguladores domésticos e internacionales, así como los clientes y firmas de auditoria independientes.
Calificación del Proveedor
Génesis PURE™ maneja un programa de auditoria para verificar la capacidad de nuestros proveedores de proporcionar productos constantes que cumplan con nuestros requisitos de calidad.
Control de Récords y Documentación
El departamento de Garantía de Calidad (QA) es responsable del mantenimiento de toda la documentación, récords y procedimientos operativos, manteniéndolos al día.
Pruebas de Inspección y Aprobación
El departamento de Garantías de Calidad (QA) tiene la autoridad de aceptar o rechazar cualquier componente o producto terminado que no cumpla con las especificaciones.
Control de Deshechos
El departamento de Garantías de Calidad (QA) maneja la identificación, control, documentación, investigación y disposición de todos los materiales, componentes y productos finales que no alcanzan ó cumplen con la calidad requerida.
Control de Calidad
Técnicas y actividades operacionales que se utilizan para satisfacer los requisitos de calidad. Las actividades del Control de Calidad se utilizan para producir y documentar la calidad de nuestros productos. El compromiso de calidad superior que rige a Génesis PURE™ es respaldado por análisis rigurosos de nuestros productos, hechos por laboratorios de renombre.
Este departamento realiza y supervisa inspecciones referentes a la aprobación y autorización de todas las materias primas y productos terminados. También tenemos acceso para el desarrollo y validación de nuevos métodos de pruebas, hasta para ingredientes herbales tóxicos.
Las capacidades y el equipo del laboratorio incluyen:
Análisis Químico (Garantiza las Afirmaciones de Potencia hechas en la Etiqueta)
- Espectroscopia Infrarroja Raman (FT-IR) y (N-IR) — para la identificación precisa de huellas dactilares de la material prima.
- Cromatografía Liquida de Alto Rendimiento (CLAR) — para el análisis cuantitativo exacto de vitaminas, amino ácidos e ingredientes botánicos activos.
- Instrumentos de 7 aguas (CLAR) que se interconectan a un sistema Milenio 32 Cliente/Servidor para la integración de datos.
- Espectrómetro Inductivo Acoplado de Emisión de Plasma Perkin-Elmer (ICP) — para análisis precisos de nutrientes, minerales y metales pesados.
- Beckman UV/Visible— para el análisis cuantitativo de absorción de la luz.
- Brinkmann Titrator Automático— para los análisis químicos húmedos.
- Equipo para la desintegración/disolución de tabletas — para garantizar que se lleven acabo según las rígidas especificaciones de la USP (Unites States Pharmacopeia).
Análisis Físicos (Garantizan Consistencia y Uniformidad)
Nuestro equipo de análisis físicos determina el peso de la capsula, dureza, grosor y friabilidad, así como densidad y el tamaño de las partículas de polvo.
Análisis Microbiológico (Garantiza Pureza)
Los laboratorios de microbiología, garantizan que las materias primas y los producto finales se ajusten con los estrictos requisitos de la USP.
Análisis de Estabilidad (Garantizan la Fecha de Caducidad)
Pruebas aceleradas de estabilidad, se realizan en una gama de compartimentos secos y húmedos.
Normas Reguladoras
Génesis PURE™ usa solo instalaciones de producción y empaquetado que cumplan con las regulaciones del GMP (Buenas Practicas de Manufacturación), las cuales son autorizadas y examinadas regularmente por autoridades sanitarias estatales y federales.
Aprobaciones y Certificaciones
Las instalaciones de Génesis PURE™ han sido revisadas y aprobadas por entidades certificadoras en la industria. Estos incluyen:
- El grado más alto para nuestras buenas practicas de manufacturación (GMP) otorgado por La Asociación Nacional de Alimentos Nutricional (NNFA)
- Adicionalmente, estas instalaciones experimentan frecuentes auditorias hechas por nuestros clientes premier, que confirman nuestro apego a las buenas practicas de manufacturación (GMP) de acuerdo a sus equipos o contratando auditores independientes.